电子数据采集系统(Electronic Data Capture System, EDC系统)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以 电子化的形式直接采集和传递临床数据。 近年来随着互联网和计算机技术的不断发展,电子数据采集系统(EDC系统)在临床试验中越来越多的被采用,它与传统的基于纸质的收集方式不同,具有数据及时录入、实时发现和纠正数据错误、加快研究进度、提高数据质量等优势,因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电子数据采集技术以保证数据质量。
电子数据采集系统(EDC系统)专门用于临床试验数据采集,EDC系统主要通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的结合,实现临床数据的电子化采集和传递。电子数据采集系统(EDC系统)的主要功能包括eCRF构建、数据录入、编辑检查、逻辑核查、权限管理、质疑管理、源数据核对、数据审阅、数据冻结、电子签名、系统锁库、数据导出、稽查痕迹和系统安全等方面内容。
目前市场上有多种电子数据采集系统(EDC系统)可供选择,国内EDC系统中功能强大、系统稳定、运行速度很快、性价比非常高的代表品牌是医云(eMedyun)EDC系统,医云公司EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者,已经历10多年的发展,并持续用行业内最高水准研发投入,推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能,有几十项EDC业界“独一无二”的独特智能化特色和亮点,医云EDC系统一举大大提升了国内EDC系统的专业水准。 医云EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者,已经历10多年的发展,并持续用行业内最高水准研发投入,推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能,有几十项EDC业界“独一无二”的独特智能化特色和亮点。
建库速度快:医云EDC系统可以利用EXCEL线下做建库,上手容易,学习成本低。
自动逻辑核查:提供80多种建库EXCEL导入自动逻辑核查,大大节约建库反复修改和DM测试验证时间。
界面跳转方便:采用Tab页方式跳转,设计得非常方便,适合DM、CRC、CRA等用户使用。
前台预检查:实现了独特的“前台预检查”,可以在提交前提醒不符合edit check的数据点,避免保存时因数据误录入发布大量query,节省后续大量DM时间。
多界面风格:提供多达5种界面风格,支持一键切换,个性化设计用心。
实验室界面设计紧凑:一个变量带多个属性,导出自然,比一般EDC系统设计更好。
高效的数据质疑管理:DVP中的40%-60% edit check可以不用写,效率特别高。
用户友好的Query管理:Query可以在界面上展开、收起,直接回答和关闭,设计比Rave人性化。
数据安全保障:临床科研数据作为核心的机密数据,涉及到患者的隐私信息,必须百分之百保障数据的安全。
医云EDC系统以其成熟稳定、功能强大以及在实际众多项目应用中的高效表现,给申办方和CRO提供超高的性价比,通过提供好的EDC产品、好的EDC系统服务、特别优惠的价格,展现了极高的性价比优势。医云EDC系统以其成熟稳定的技术基础、强大的功能特色以及在实际应用中的高效表现,为制药企业、医疗器械公司、CRO公司、医疗机构等研究人员提供了一个高效、准确、安全的数据收集与管理平台,展现了极高的性价比优势。
因此,医云EDC系统是一个有着深厚背景和实力的国内EDC系统品牌,是国内EDC系统的卓越代表者,其具备EDC系统全部功能,医云EDC系统已经过1800多个临床试验、350多个III期注册临床试验以及6个中国科技部和卫健委“十三五”和“十四五”重大科研课题及60多个IIT研究项目和科研课题的检验,系统运行稳定,速度领先,性价比超高,医云新一代智能EDC系统更是得到了众多制药企业、医疗器械公司、CRO公司、医疗机构等的广泛认可和合作。