药物警戒服务

    医云公司提供新一代智能药物警戒系统(PV系统),还可以需要提供专业的y药物警戒服务,包括提供上市前临床试验和上市后不良反应的ICSR收集、处理和上报、定期报告、药物警戒体系搭建和优化等服务。

药物警戒服务内容

  • 试验方案审阅
  • 药物警戒管理计划(PVP)
  • SUSAR判断
  • ICSR个例报告揭盲
  • SUSAR上报
  • 反馈数据处理
  • 药物风险管理
  • 年度报告撰写
  • 定期报告撰写
  • 定期报告撰写
  • 文献检索
  • 药物警戒体系搭建和优化
  • 药物警戒体系稽查

医云公司其它可选服务

       EDC建库服务、数据管理服务、统计分析服务、随机化方案设计(重点是随机部分、给药部分)、临床试验方案审阅与建议(重点是随机部分、给药部分)、随机化方案设计、随机系统配置服务、随机盲底生成、随机盲态保持、药物现场编盲、第三方药品管理、非盲药物供应服务、药物警戒服务、申办方随机合规专项稽查服务等。