医云电子数据采集系统(EDC系统)概述
医云电子数据采集系统(EDC系统)是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者,持续10多年,坚持“工匠”精神,用行业内最高水准研发投入,持续打磨EDC产品,推出高水准EDC系统,已与制药企业、器械公司、CRO公司达成广泛EDC系统合作。
医云电子数据采集系统(EDC系统)是颇受行业专业人士超级好评的电子数据采集系统,医云EDC系统成熟稳定、功能强大、超级智能,医云EDC系统有几十项EDC业界“独一无二”独特的智能化特色和亮点!
医云电子数据采集系统(EDC系统)已经历1800多个临床试验、350多个III期注册临床试验、5个中国科技部和卫健委“十三五”和“十四五”重大科研课题、60多个重大IIT研究和科研课题的检验,系统速度在行业非常领先,经受过单个超大型项目(394家中心、1700位研究者、67821例受试者)的严苛检验,系统运行依然稳定、各项功能都完全正常、速度依然超级快!
医云电子数据采集系统(EDC系统)重点使用场景
注册临床试验
医云EDC系统可以作为BE项目、I期项目、II期项目、III期项目、器械项目等临床试验的专业电子数据采集系统,功能超级强大、系统成熟稳定、系统超级智能、性价比超高,助力药物和器械注册上市。
IIT研究和科研课题数据库
医云EDC系统可以作为IIT研究和科研课题的优秀数据库,为IIT研究和科研课题提供电子数据采集系统,系统速度很快、满足IIT研究和科研课题逐步功能要求强大和满足日益严格的监管要求。
医云电子数据采集系统(EDC系统)特色功能介绍
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eCRF搭建(数据库建库)、80多种智能检查
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数据录入、智能实时逻辑错误提醒
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数据逻辑核查、智能显示各个变量的值
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数据修改、智能关闭之前质疑
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质疑管理、多种超级智能质疑功能
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SDV、智能忽略不满足条件的项
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DM审核、智能提醒DM确认
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Medical审核、智能提醒和智能处理
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Safety审核、智能提醒和智能处理
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DM冻结与解冻、智能忽略不满足条件的项
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PI签名、智能忽略不满足条件的项
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批量操作、按多种条件一键处理
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Lab正常值范围设置、系统智能判断上下限
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CRF版本升级与智能数据迁移
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各类非常贴心实用的统计报表
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四类CRF导出、全可视化自定义
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全部数据导出、贴心的个性化设置
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系统锁库、全智能判断是否符合条件
医云电子数据采集系统(EDC系统)的一些独特特色和优点的总结
DM专业人士的真实反馈整理
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医云电子数据采集系统(EDC系统)建库快,可以利用EXCEL线下做,建库很容易上手,建库学习成本很低;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)提供80多种建库EXCEL导入自动逻辑核查,可以大大节约建库反复修改和DM测试验证时间;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)界面跳转特别方便,采用Tab页方式跳转特别方便,感觉对DM、CRC、CRA等使用系统很有体会,设计的很方便;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Edit check实现了独特的“前台预检查”,可以在提交前提醒不符合edit check的数据点,以免保存时因数据误录入发布大量query,节省后续大量DM时间;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Query下面自动根据Edit check显示相关变量的值,这点是非常独特的,使用后觉得太高效了,这点非常好,其它EDC都没有实现这个功能,估计有很大技术难度,医云软件还是很厉害的。
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医云电子数据采集系统(EDC系统)提供多达5种界面风格,经典风格、树形风格、下拉风格我都特别喜欢,关键是还可以一键切换记住我的个性化偏好,界面设计很用心;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的实验室界面设计的比一般EDC好很多,建库效率极高,支持年龄、性别、有效期自动出上下限,自动判断是否异常等;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Query可以在界面上展开、收起,可以直接回答和关闭,这点比Rave人性化好多了,很好的设计;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)支持CRF多版本很好,支持多matrix对复杂药物试验很有用;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Query不同状态用红色旗子、黄色旗帜、绿色旗子区分,一目了然;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)可重复录入界面即Grid设计的比一般EDC好很多,支持多达7种常用形式,是否带数据源、可以新增行、不可以新增行、下拉选等功能非常强大、建库方便;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Query可以自定义颜色和背景色,根据需要自己处理,自己只是查看,发给site等不同情况一目了然;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的Edit check支持批量执行,可以打开或关闭query,这个独一无二的设计很有创新,大大提高DM效率;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的实验室界面设计很紧凑,一个变量带多个属性,导出也很自然,不想其它EDC一个检查项要设置多个数据项分别记录;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的内置函数特别丰富,把需要用到的都内置了,使用很方便,不太需要自定义函数;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的支持自定义函数,各种复杂的肿瘤试验都可以实现,功能还是很强大的;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)导出,可以自定义页面页脚和标题,有很多变量,设计的很灵活;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)内置了与中央随机系统的集成,Form选择个专用类型就自动集成了,这点设计特别方便;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)的实验室edit check全部内置在系统中,DVP中的40%-60% edit check可以不用写了,效率特别高,很独特;
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医云电子数据采集系统(EDC系统)与email集成功能做的很细,标题和内容都可以自定义,还可与study角色集成,很不错的设计;
医云电子数据采集系统(EDC系统)案例
| 类别 | 数量 | 占比 |
|---|---|---|
| BE | 242 | 13.43% |
| 新药一期 | 256 | 14.21% |
| 新药二期 | 364 | 20.20% |
| 新药三期 | 329 | 18.26% |
| IIT研究和科研课题 | 62 | 3.44% |
| 上市后 | 264 | 14.65% |
| 医疗器械 | 285 | 15.82% |
| 合计: | 1802 |
医云公司其它可选服务
EDC系统建库服务、数据管理服务、统计分析服务、随机化方案设计(重点是随机部分、给药部分)、临床试验方案审阅与建议(重点是随机部分、给药部分)、随机化方案设计、随机系统配置服务、随机盲底生成、随机盲态保持、药物现场编盲、第三方药品管理、非盲药物供应服务、药物警戒服务、申办方随机合规专项稽查服务等。