医云EDC系统建库服务

医云公司有专门的资深建库团队,可以提供EDC建库服务,同时也为申办方、CRO公司提供建库培训,为申办方、CRO公司自己建库赋能,医云公司提供技术支持,协助申办方、CRO公司自己构建EDC系统。

医云EDC系统建库服务内容

  • EDC系统界面搭建
  • EDC系统界面测试
  • EDC系统逻辑核查配置
  • EDC系统自定义函数编写
  • EDC系统逻辑核查测试
  • EDC系统UAT测试配合
  • EDC系统实验室正常值范围管理
  • 系统账户及权限管理
  • CRF版本升级与数据迁移
  • EDC系统运行支持

医云EDC系统建库培训

(初级入门1天)

序号 培训内容 时长 主要内容
一、 医云EDC建库基本知识
1.1 医云EDC操作快速入门 20分钟 用CRC、CRA、DM等各种角色登录演示医云EDC系统,快速建库流程
1.2 医云EDC快速建库介绍与演示 10分钟 实例讲解和演示Excel快速建库
1.3 练习:CRF设置与快速建库 30分钟 练习CRF设置、导入、定版、推送、数据录入
1.4 EDC界面设计与CRF要素讲解 60分钟 讲解EDC界面设计、CRF构成要素、CRF注意事项
1.5 练习:在线修改界面设计 30分钟 在线修改CRF、录入数据、各种角色系统操作
1.6 答疑、问题讨论与总结 30分钟 EDC界面设计总结与交流、问题解答
二、 医云EDC建库扩展知识
2.1 Edit check原理与实例讲解 30分钟 讲解典型的五大类Edit check实例讲解、实现原理
2.2 Edit check内置函数介绍 20分钟 讲解医云EDC内置函数介绍
2.3 练习:Edit check设置练习与验证 50分钟 练习各种典型Edit Check的设置与验证
2.4 EDC系统常用参数讲解 20分钟 讲解每个Study级别参数、设置含义
2.5 Edit check批量执行 15分钟 讲解设置Edit check批量执行、运行批量执行
2.6 CRF View生成 5分钟 讲解CRF view生成操作与意义
2.7 CRF导出参数设置 5分钟 讲解CRF导出参数的意义、设置
2.8 自定义函数简介 10分钟 讲解医云EDC自定义函数的定义方法
2.9 各EDC角色操作简介 10分钟 讲解CRC、CRA、DM、medical、safety等角色系统操作
2.10 练习:EDC各角色功能操作 30分钟 熟悉EDC各角色系统操作
2.11 答疑、问题讨论与建库培训总结 20分钟 EDC建库交流与培训总结

医云EDC系统建库高级培训(2-3天)

根据需要,开设高级建库培训,例如肿瘤项目建库经验分享、动态触发实现客户案例分析、自定义函数开发、各种适应症建库技巧等

医云公司其它可选服务

        EDC建库服务、数据管理服务、统计分析服务、随机化方案设计(重点是随机部分、给药部分)、临床试验方案审阅与建议(重点是随机部分、给药部分)、随机化方案设计、随机系统配置服务、随机盲底生成、随机盲态保持、药物现场编盲、第三方药品管理、非盲药物供应服务、药物警戒服务、申办方随机合规专项稽查服务等。