医云研究型病房管理系统概览
医云公司专门提供医院建立研究型病房信息系统整体解决方案，可以根据医院研究型病房信息系统的建设需求，进行系统需求分析、系统设计、系统开发、系统实施、系统运维等服务，目前医云公司已与多家医院开展医院建立研究型病房信息系统建设合作。
医云研究型病房管理系统 特色与亮点
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建立高效的临床研究管理系统，实现本院各位类型临床研究项目的管理，实现项目注册登记、项目立项审批、伦理申报和审批、项目过程管理、项目结题管理。项目类型包括注册类临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、特殊医用食品研究管理、医疗新技术研究、转化研究课题等。
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建立配备受试者筛选系统，实现全国联网使用，能根据每个研究项目的入选标准和排除标准，对受试者进行逐一核对并记录结果，系统自动根据每个入选标准是否满足和每个排除标准是否满足，自动筛选出合格的受试者，并能唯一定位受试者，避免同一个受试者同时出现在不同临床试验汇总，也能方便记录受试者历史上参加的临床试验项目。
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建立研究型病房专用、独立的试验药物/器械管理模块，对每个临床试验项目使用的试验药物/器械进行登记记录，并能准确登记入库时间和入库数量、保存条件、有效期、领用时间和领用记录、销毁记录、退回记录，能够自动汇总查询各个临床试验项目的库存情况和各个试验药物/器械的历史进行追踪。
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建立研究型病房独立的项目管理模块，按照项目立项至结题的全生命周期进行管理，对项目进度和里程碑进行管理，对项目执行人员进行授权，对项目预算和实际费用进行归集，对项目风险和问题进行管理和预警，对项目供应商和合同进行管理，对临床试验项目质量进行管理和预警，并按照权限进行自动统计分析。
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建立独立的伦理委员会审查模块，实现伦理审批申报、伦理形式审查、伦理会议安排，伦理评审专家库和会议出席安排，伦理审批结果管理，SAE不良事件自动汇报伦理委员会，PD/PV自动汇报伦理委员会，伦理审批统计和分析。
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实现HIS/PACS/LIS等临床诊疗系统与临床研究管理系统融合，通过定义安全的接口机制，在临床研究中受试者签署知情同意后，可以实现原始数据实时抓取，自动将HIS/PACS/LIS中的数据存储到临床研究管理系统中，加快临床研究数据高质量的搜集、汇总，并能支持各个临床试验CRA进行远程SDV、数据导出等功能。
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实现经费制订及在线审批，经费划拨流程电子化管理，实现临床与研究医嘱付费分开管理，可以看到每个临床试验项目的经费构成明细，各个临床试验项目经费支出记录和每次经费支付的构成明细，可以实现每个临床试验项目的经费明细的预算与实际对比情况。
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配备使用电子病历采集系统（EDC），实现根据每个临床研究项目不同的eCRF进行数据库并与HIS/PACS/LIS等临床诊疗系统端口对接，实现自动取数，极大的减轻临床试验过程中数据的人工录入、人工SDV的工作量，极大的提高数据的质量。
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实现每个临床试验全部相关档案电子化管理，可以建立临床试验文档目录结构，并可以实现与临床试验项目里程碑相关联，在项目里程碑完成后规定时间内，完成临床试验各个文档的提交，并及时对文档进行QC，QC可以对不合格的文件退回处理，并可以根据需要实现临床试验文档的及时性和完整性管理、统计和分析。
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建立临床研究电子病历，详细记录每个项目的每个受试者的研究数据，便于后面进行统计和分析。相应的计算机化系统会具有完善的权限管理和稽查轨迹（Audit Trail），可以通过稽查轨迹进行追溯至记录的创建者或者修改者，并保障所采集的源数据可以溯源。
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实现相对独立的对外发布临床研究信息的渠道，可以发布项目信息、项目进展、项目状态等信息，供相关人员可以及时获得相应的信息。
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配备中央随机化系统（IWRS），可以实现受试者在临床试验项目中进行随机分配到不同的组别，有利于减少试验的偏倚，可同时实现多复杂盲态的随机对照试验如队列试验、多次随机试验，可以实现盲态情况下，不同受试者在不同访视的智能发药，药物补发和回收。
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实现远程监查系统，可以让各个临床试验CRA实现远程监查，不需要必须到中心现场才可以做监查，实现远程监查报告提交和检查报告远程审批。
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构建临床研究数据中心，把各个临床试验项目的数据都集中统一管理起来，形成临床研究的大数据，便于未来进行大数据的分析和应用。
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实现临床研究数据申请使用管理系统，可以形成临床研究数据大量积累以后，可以通过系统提出数据提取申请，走在线审批，然积累的临床研究数据被合法、授权的使用。
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