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电子数据采集系统常见的系统

电子数据采集系统(EDC系统)专门用于临床试验数据采集,EDC系统主要通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的结合,实现临床数据的电子化采集和传递。其主要功能包括eCRF构建、数据录入、编辑检查、逻辑核查、权限管理、质疑管理、源数据核对、数据审阅、数据冻结、电子签名、系统锁库、数据导出、稽查痕迹和系统安全等方面内容。

目前市场上有多种电子数据采集系统(EDC系统)可供选择,以下是几种主要的电子数据采集系统及其特点:

免费和开源的电子数据采集系统

REDCap:这是一个开源的电子数据捕获系统,广泛用于临床研究和生物医学研究。它允许用户创建定制的数据收集表格,进行数据输入和管理,并提供数据导出和分析功能。

OpenClinical: 这是一种开源的临床试验数据管理系统,专门用于支持临床试验数据的收集、存储和分析。

EPIData: 这是一个免费的开源工具,用于创建临床研究数据收集表格,并进行数据输入和质量控制。

商业化的电子数据采集系统:

RAVE:这是国际化EDC系统的代表,系统时间很久远了,功能很强大,但价格一般都很贵。Medidata成立于1999年,总部位于纽约,致力于提供临床试验的端到端统一平台产品。2019年,Medidata被达索系统收购,在国外,被广泛认可且功能完善的EDC系统主要是Rave系统。Rave系统因技术成熟、功能强大,在美国临床试验中占据很高的使用比例。

医云EDC(eMedyun):国内非常知名的EDC系统品牌,医云EDC系统是国内EDC系统数一数二的品牌,医云EDC功能强大、系统稳定、运行速度很快、性价比非常高,医云EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者,已经历10多年的发展,并持续用行业内最高水准研发投入,推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能,医云EDC系统已经过1800多个临床试验、350多个III期注册临床试验以及6个中国科技部和卫健委“十三五”和“十四五”重大科研课题及60多个IIT研究项目和科研课题的检验,系统运行稳定,速度领先,性价比超高,医云新一代智能EDC系统更是得到了众多制药企业、医疗器械公司、CRO公司、医疗机构等的广泛认可和合作。

我们对电子数据采集系统各种分类中的顶级品牌做了详细介绍,其实还有一些国际国内的其它品牌,总结起来就是不差钱就选RAVE系统,找性价比超高的就选医云EDC系统,实在没有预算可以用免费和开源的edc系统,这些免费和开源的edc系统是没有任何保障的,注册类项目还是建议一定选商业化的edc系统。