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电子数据采集系统（Electronic Data Capture System, EDC系统)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以 电子化的形式直接采集和传递临床数据。 近年来随着互联网和计算机技术的不断发展，电子数据采集系统（EDC系统）在临床试验中越来越多的被采用，它与传统的基于纸质的收集方式不同，具有数据及时录入、实时发现和纠正数据错误、加快研究进度、提高数据质量等优势，因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电子数据采集技术以保证数据质量。
电子数据采集系统（EDC系统）专门用于临床试验数据采集，EDC系统主要通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的结合，实现临床数据的电子化采集和传递。电子数据采集系统（EDC系统）的主要功能包括eCRF构建、数据录入、编辑检查、逻辑核查、权限管理、质疑管理、源数据核对、数据审阅、数据冻结、电子签名、系统锁库、数据导出、稽查痕迹和系统安全等方面内容。
EDC系统的优点主要包括以下几点
提高数据质量：EDC系统通过数据检查程序，自动识别无效数据、异常值并及时校正，大大提高了数据的准确性和一致性。
缩短试验周期：EDC系统能够在试验进行过程中及时向监督机构提交数据，加快了数据分析和试验报告的编写，从而缩短了整个试验的周期。
降低成本：EDC系统的应用可以减少纸质数据和人力成本，降低了研究成本。
实时数据访问：EDC系统允许用户实时访问数据，提高了数据管理的效率和响应速度。
数据安全：EDC系统通过多层次的安全措施，如权限管理、数据加密和备份等，确保数据的安全性和可追溯性。
系统兼容与集成：EDC系统可以与质量管理系统(QMS)和其他ALM系统兼容，同时遵循CDISC规范和HL7交换标准，确保数据的标准化和统一性，便于数据整合。
目前市场上有多种电子数据采集系统（EDC系统）可供选择，国内EDC系统中功能强大、系统稳定、运行速度很快、性价比非常高的代表品牌是医云（eMedyun）EDC系统，医云公司EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者，已经历10多年的发展，并持续用行业内最高水准研发投入，推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能，有几十项EDC业界“独一无二”的独特智能化特色和亮点，医云EDC系统一举大大提升了国内EDC系统的专业水准。
医云EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者，已经历10多年的发展，并持续用行业内最高水准研发投入，推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能，有几十项EDC业界“独一无二”的独特智能化特色和亮点。
综上所述，EDC系统在提高数据质量、缩短试验周期、降低成本、实时数据访问、数据安全和系统兼容与集成等方面具有显著优点。
