电子数据采集系统(Electronic Data Capture System, EDC系统)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以 电子化的形式直接采集和传递临床数据。 近年来随着互联网和计算机技术的不断发展,电子数据采集系统(EDC系统)在临床试验中越来越多的被采用,它与传统的基于纸质的收集方式不同,具有数据及时录入、实时发现和纠正数据错误、加快研究进度、提高数据质量等优势,因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电子数据采集技术以保证数据质量。
目前市场上有多种电子数据采集系统(EDC系统)可供选择,以下是几种主要的电子数据采集系统及其特点:
REDCap:这是一个开源的电子数据捕获系统,广泛用于临床研究和生物医学研究。它允许用户创建定制的数据收集表格,进行数据输入和管理,并提供数据导出和分析功能。
OpenClinical: 这是一种开源的临床试验数据管理系统,专门用于支持临床试验数据的收集、存储和分析。
EPIData: 这是一个免费的开源工具,用于创建临床研究数据收集表格,并进行数据输入和质量控制。
RAVE:这是国际化EDC系统的代表,系统时间很久远了,功能很强大,但价格一般都很贵。Medidata成立于1999年,总部位于纽约,致力于提供临床试验的端到端统一平台产品。2019年,Medidata被达索系统收购,在国外,被广泛认可且功能完善的EDC系统主要是Rave系统。Rave系统因技术成熟、功能强大,在美国临床试验中占据很高的使用比例。
医云EDC(eMedyun):国内非常知名的EDC系统品牌,医云EDC系统是国内EDC系统数一数二的品牌,医云EDC功能强大、系统稳定、运行速度很快、性价比非常高,医云EDC系统是行业内新一代智能电子数据采集系统的开创者和引领者,已经历10多年的发展,并持续用行业内最高水准研发投入,推出高水准EDC系统。该系统成熟稳定、功能强大、超级智能,医云EDC系统已经过1800多个临床试验、350多个III期注册临床试验以及6个中国科技部和卫健委“十三五”和“十四五”重大科研课题及60多个IIT研究项目和科研课题的检验,系统运行稳定,速度领先,性价比超高,医云新一代智能EDC系统更是得到了众多制药企业、医疗器械公司、CRO公司、医疗机构等的广泛认可和合作。
我们对电子数据采集系统各种分类中的顶级品牌做了详细介绍,其实还有一些国际国内的其它品牌,总结起来就是不差钱就选RAVE系统,找性价比超高的就选医云EDC系统,实在没有预算可以用免费和开源的edc系统,这些免费和开源的edc系统是没有任何保障的,注册类项目还是建议一定选商业化的edc系统。