电子数据采集系统(Electronic Data Capture System, EDC系统)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以 电子化的形式直接采集和传递临床数据。 近年来随着互联网和计算机技术的不断发展,电子数据采集系统(EDC系统)在临床试验中越来越多的被采用,它与传统的基于纸质的收集方式不同,具有数据及时录入、实时发现和纠正数据错误、加快研究进度、提高数据质量等优势,因此各国药品监管部门都鼓励临床试验中采用电子数据采集技术以保证数据质量。
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